Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 适用于治疗先前至少接受过 2 次转移性疾病治疗的三阴性乳腺癌患者。
Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 是一种偶联的 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂，用于治疗至少接受过 2 次转移性疾病治疗的三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者。2021年4月7日，FDA批准sacituzumab govitecan-hziy基于持续时间和肿瘤反应的水平下一个加速批准。
适应症和剂量
Sacituzumab govitecan-hziy 适用于成人。由于活性代谢物 SN-38 的积累，它不适用于或替代其他含伊立替康的药物。
Sacituzumab govitecan-hziy 在连续 21 天治疗周期期间的第 1 天和第 8 天以 10 mg/kg（基于每个治疗周期开始时的体重）给药，或直至出现不可接受的毒性。2它是一种冻干粉，必须在 2°C 至 8°C 的冰箱中避光储存。
在重新配制之前，工作人员应将 180 mg 小瓶加热至室温，然后加入 20 mL 0.9% 氯化钠注射液，USP。2所得混合物可能需要 15 分钟才能完全溶解，浓度为 10 mg/mL。
然后将重建的溶液添加到 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 的聚丙烯袋中，以达到 1.1 至 3.4 mg/mL 的浓度。总体积不应超过 500 mL。
对于体重超过 170 kg 的患者，剂量可在两个 500 mL 袋中平均分配。2临床工作人员必须在输注期间和输注完成后至少 30 分钟内监测患者。可以在此处查看根据包装说明书信息修改的剂量方案：
术前用药
输液相关反应：退热药、H1 和 H2 受体阻滞剂，如果之前有输液反应，可考虑使用皮质类固醇
化疗引起的恶心和呕吐： 2 或 3 种药物组合（地塞米松与 5-HT3 或 NK1 受体拮抗剂，加上其他指定药物）
第一次输注：给药 3 小时以上，观察患者整个输注长度和输注后 30 分钟（共观察 3.5 小时）。
后续输注：根据第一次输注的耐受性，可在观察下输注 1 至 2 小时，之后输注30 分钟（总共观察 1.5 至 2.5 小时）。
作用机制
Sacituzumab govitecan-hziy 是一种抗体药物偶联物，由 Sacituzumab（一种 Trop-2 导向的全人源化抗体）和 SN-38（一种拓扑异构酶 1 抑制剂）组成。 Sacituzumab 选择性地结合 Trop-2 并被癌细胞内化。
一旦被内化，SN-38 就会通过水解释放，在那里它与拓扑异构酶 1相互作用。2这种相互作用阻止了拓扑异构酶 1 引起的单链断裂的重新诉讼。单链断裂的积累导致细胞凋亡。
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