美国食品和药物管理局 (FDA)批准 ChemoCentryx的 Tavneos (avacopan) 作为成人严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎（ANCA 相关血管炎或 ANCA 血管炎）的辅助治疗。具体而言，批准用于肉芽肿性多血管炎 (GPA) 和显微镜下多血管炎 (MPA)，这是 ANCA 血管炎的两种主要类型。该药物被批准与标准疗法联合使用。
“我们很高兴 Tavneos 现在获得批准，为患有这种破坏性疾病的患者带来急需的新治疗选择，”血管炎基金会执行董事乔伊斯库尔曼在新闻稿中说。“在治疗 ANCA 相关血管炎方面存在巨大的未满足需求，目前的疗法往往会导致严重甚至致命的副作用和生活质量下降。我们相信像 Tavneos 这样的新疗法可能会为这些患者带来更光明的未来。”
Avacopan 是 FDA 批准的第一个口服补体 C5a 受体抑制剂。FDA 的批准基于 ADVOCATE 3 期试验的结果，该试验达到了伯明翰血管炎评分在 26 周时疾病缓解和在 52 周时持续缓解的主要终点。
该试验包括居住在 20 个不同国家的 330 名 ANCA 血管炎患者。患者被随机分配接受利妥昔单抗或环磷酰胺，然后是硫唑嘌呤/霉酚酸酯，以及avacopan 或口服泼尼松。
最常见的不良事件是恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐和皮疹。
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