截止目前，Nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) 作为一种免疫疗法，已获得 FDA 批准用于 11 种癌症适应症，其中1 种已于近日被批准与某些化疗联合用于胃癌的初始治疗。这一最新动态标志着一个重要的里程碑，因为它是第一个获得 FDA 批准的用于胃癌一线治疗的免疫疗法。
适应症：Nivolumab 于 2021 年 4 月 16 日获得批准，之前获得优先审评、突破性疗法和孤儿药指定，用于与氟嘧啶和含铂化疗联合用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管癌腺癌。批准基于第 3 期 CheckMate-649 试验 (NCT02872116)，该试验证明纳武单抗加化疗与单独化疗相比具有更高的总生存率 (P = 0.0002)。此外，纳武单抗加化疗组 55% 的患者在 1 年时存活，而单独化疗组的患者为 48%。
纳武单抗治疗的其他癌症包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌 (RCC)、经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)、
头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN)、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌 (HCC)、食道癌。
作用机制：Opdivo 是一种单克隆抗体，通过与 PD-1 受体结合起作用，并通过增强 T 细胞功能抑制肿瘤生长。
剂量和给药：纳武单抗通过静脉 (IV) 输注在 30 分钟内给药，剂量取决于适应症以及它是作为联合治疗还是单药治疗。纳武单抗可与易普利姆玛（Yervoy；百时美施贵宝）、卡博替尼（Cabometyx；Exelixis）、氟嘧啶和含铂化疗联合给药。当作为联合治疗使用时，应首先使用 Nivolumab，然后在同一天进行这些治疗：ipilimumab；铂双药化疗；易普利姆玛和铂类双药化疗（给予纳武单抗，然后是易普利姆玛，然后是铂类双药化疗）；氟嘧啶和含铂化疗。
警告、注意事项：Nivolumab 可引起严重或危及生命的免疫介导的不良反应，因此药剂师必须监测患者注意可能出现的体征和症状，并建议他们在出现这些症状时立即就医以确定是否应该进行治疗暂停或停止。重要的是在基线和治疗期间定期监测患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能。接受异基因造血干细胞移植的个体可能会出现严重或致命的并发症，如果他们在纳武单抗治疗之前或之后接受了移植，就需要密切监测患者。
出现严重输液相关反应的患者应停用纳武单抗。对于危及生命的免疫介导的不良反应、需要全身治疗的复发性严重免疫相关反应或无法在开始后 12 周内将皮质类固醇剂量减少至每天 10 毫克或更少的泼尼松或等效物，应永久停用纳武单抗类固醇治疗。有轻度或中度输液相关反应的患者可以中断输液或减慢输液速度。
怀孕和哺乳：根据动物研究的数据，孕妇服用纳武利尤单抗可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在开始纳武单抗治疗前应接受妊娠试验。应建议患者在治疗期间和最后一剂 Opdivo 后至少 5 个月内使用有效的避孕措施。尚不清楚纳武单抗是否会进入母乳，因此应建议患者在治疗期间和最后一次给药后 5 个月内避免母乳喂养。
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