先天制药公司宣布，从蕈样肉芽肿的初步数据（ MF) 2 期 TELLOMAK 临床试验队列中评估了 lacutamab（一种抗 KIR3DL2 细胞毒性诱导抗体），并在第 16届国际恶性淋巴瘤会议 (16-ICML) 上报告。
Lacutamab 在表达 KIR3DL2 的 MF 患者（队列 2）中表现出临床反应，达到预先确定的阈值以进入第 2 阶段。截至 2021 年 5 月 10 日的数据，在表达 KIR3DL2 的队列（n=17）中，观察到了完全（n=1）、部分（n=3）和未经证实的部分（n=2）整体反应。数据截止后，两个未确认的部分响应已得到确认。
在评估皮肤反应时，一名患者有完全反应，八名患者有部分反应，两名患者有未经证实的部分反应。在血液受累的 7 名患者中，有 4 名血液完全缓解，8 名淋巴结受累患者中有 1 人部分缓解。数据截止后，皮肤中的两个未经证实的部分反应已得到确认。已招募 KIR3DL2 非表达队列（队列 3）中的所有患者（n=19）。尚未达到进入第 2 阶段所需的响应阈值，后续工作仍在进行中。
“我们对迄今为止在表达 KIR3DL2 的蕈样真菌病患者中表现出的反应感到高兴，这使我们能够比预期更早地推进这一队列研究，” Innate Pharma 首席医疗官表示： “这些数据证实了我们最初的假设，即 lacutamab 可能使表达 KIR3DL2 的 T 细胞淋巴瘤患者受益，我们将继续在 TELLOMAK 研究的蕈样真菌病和 Sézary 综合征队列中招募患者。”
与之前的观察结果一致， lacutamab 在 MF 中表现出良好的安全性。观察到 1-2 级治疗相关不良事件 (AE)，其中一名患者（36 人中）出现 3 级 AE。没有观察到相关的皮肤毒性。我们对初步的皮肤反应感到特别高兴，因为复发/难治性患者需要新的治疗方案来改善他们的生活质量并减缓疾病进展。
关于 Lacutamab：Lacutamab (IPH4102) 是一种一流的抗 KIR3DL2 人源化细胞毒性诱导抗体，目前正在临床试验中用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)，一种孤儿疾病。这组罕见的 T 淋巴细胞皮肤淋巴瘤预后较差，在晚期几乎没有有效和安全的治疗选择。
KIR3DL2 是 KIR 家族的一种抑制性受体，在所有 CTCL 亚型中约有 65% 的患者表达，并且在具有某些侵袭性 CTCL 亚型，特别是 Sézary 综合征的患者中，高达 90% 的患者表达。多达 50% 的蕈样真菌病和外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者表达。它在正常组织中表达受限。
关于TELLOMAK：TELLOMAK 是一项全球性、开放标签、多队列 2 期临床试验，在美国和欧洲招募 Sézary 综合征和蕈样真菌病 (MF) 患者。具体来说：队列 1：在大约 60 名 Sézary 综合征患者中评估 lacutamab 作为单一药物，这些患者之前至少接受过两种全身治疗，包括 mogamulizumab。队列 2：在多达约 50 名表达 KIR3DL2 的 MF 患者中评估 lacutamab 作为单一药物，如基线确定。
队列 3：在多达约 38 名不表达 KIR3DL2 的 MF 患者中评估 lacutamab 作为单一药物，如基线确定。
试验的主要终点是客观的全球反应率。关键的次要终点是无进展生存期、反应持续时间、生活质量和不良事件。
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