在全球范围内，肺癌是导致癌症死亡的首要原因之一。这种威胁人类生命健康的疾病主要分为小细胞肺癌和非小细胞癌（NSCLC）两种，NSCLC作为最常见的肺癌种类约占肺癌总数的85%。虽然很多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的TKI疗法产生响应，但是之后通常都会发生再度恶化。而且，那些接受过第二代ALK TKI治疗但是仍继续恶化的患者，他们的治疗选择十分有限。
辉瑞公司研发生产的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib)获得了美国FDA的批准上市，该药用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。
这个第三代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。Lorbrena能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变，并且可以穿过血脑屏障。
Lorbrena的有效性是基于一项非随机，剂量递增，多队列，多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中，215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率（ORR）达到48% （95% CI: 42%, 55%）。重要的是，57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中，69%的患者有过大脑转移瘤历史，颅内缓解率达到60% （95% CI 49%, 70%）。
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