Zemdri（plazomicin）是一家专注于开发以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司Achaogen研发的新抗生素。该药于去年6月底获得美国FDA批准，用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染（cUTI）成人患者，这些患者都是治疗选择非常有限或无治疗选择，他们包括了肾盂肾炎患者。
Zemdri的活性药物成分为plazomicin，这是一种新一代的氨基糖苷类抗生素，能够克服目前氨基糖苷类抗生素的临床耐药，其作用机制是结合原核细胞的16S核糖体，抑制mRNA的正常翻译过程，最终导致细菌细胞因蛋白质合成受阻而死亡。plazomicin可以避免被主要的氨基糖苷类修饰酶（AME）破坏而失去活性，在体外具有抗氨基糖苷类耐药、产CRE和ESBL细菌的活性。
这种静脉输注药物的规格包装为500mg/10mL单剂量透明玻璃小瓶，只需要每天给药一次即可，治疗剂量根据患者体重和肾功能确定，大多数接受标准剂量的患者每天将使用3瓶。要注意的是，Zemdri禁忌用于对任何氨基糖苷类存在已知超敏反应的患者。值得一提的是，Zemdri的获批上市让其成为治疗cUTI的唯一一种每日一次的氨基糖苷类疗法。
在一项多中心、随机、对照、双盲III期临床研究EPIC中证实了Zemdri的有效性和安全性，该试验共入组了609例cUTI和急性肾盂肾炎（AP）成人患者，将受试者以1:1的比例分成两组分别接受Zemdri与meropenem（美罗培兰）的治疗。Zemdri组为15mg/kg，每日一次，30分钟静脉输注，美罗培兰组为每8小时一次，30分钟静脉输注。经过至少4天输液治疗后，达到临床协议所定义改善标准的患者被允许转向口服左氧氟沙星，以完成总共7-10天的治疗（静脉输注+口服）。
临床实验结果显示，在mMITT（N=388）患者中，第5天和TOC访问时的复合治愈率方面，Zemdri达到了与美罗培兰的非劣效性。具体数据为：第5天的复合治愈率，Zemdri为88.0%（n=168/191），美罗培兰为91.4%（n=180/197），差异为-3.4%（95%CI:-10.0至3.1）；TOC访问时的复合治愈率，Zemdri为81.7%（n=156/191），美罗培兰为70.1%（n=138/197），差异为11.6%（95%CI:2.7至20.3）。此外，在基线时伴有菌血症的患者中，TOC访问时的复合治愈率为72.0%（n=18/25），美罗培兰为56.5%（n=13/23）。
研究中Zemdri表现出了良好的耐受性，但同时在试验中发现了接受Zemdri治疗的患者比较常见的副作用（≥1%）包括肾功能下降、腹泻、高血压、头痛、恶心、呕吐和低血压。
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