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首个FDA批准的转移性默克尔细胞癌药物Bavencio

        2017-12-12 17:41              


   近两年,PD-1/PD-L1抑制剂深受医护人员和癌症患者的关注。在2017年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第四个PD-1药物Bavencio(avelumab)。作为FDA首个批准的转移性默克尔细胞癌MCC治疗药物,也是FDA批准的第二个PD-L1抑制剂,它用于治疗MCC成年和≥12岁儿童患者,包括那些尚未进行过化疗的患者。

      
 
   MCC是原发于皮肤的一种罕见的、侵袭性的高度恶性肿瘤。大多数持续存在局部肿瘤的患者可以通过手术切除治疗,但约一半的患者将会出现复发,超过30%的患者最终进展为转移性疾病。在转移性MCC患者中,癌症已经扩散到皮肤以外的其他部位。
 
   Bavencio靶向PD-1/PD-L1通路(在机体免疫细胞和某些癌症细胞发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用,Bavencio可以帮助机体免疫系统攻击癌症细胞。
 
   Avelumab正是一款能治疗这种罕见且高侵袭性癌症的新药。作为一种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体,avelumab能抑制PD-L1与PD-1的结合,从而激活T细胞与获得性免疫系统,对癌细胞展开攻击。此外,由于保留了天然的Fc区域,研发人员也认为avelumab能参与到先天性免疫系统的运作中,并可能诱发抗体依赖性细胞媒介细胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)。
 
   在一项单臂试验中,avelumab的疗效得到了验证。这项试验招募了88名患者,他们先前至少接受了一次化疗治疗。而这项试验的目的是为了检验在avelumab的治疗下,患者的总体响应率(肿瘤完全或部分缩减)。试验发现,在88名患者中,有33%的患者的肿瘤出现完全或部分缩减。在出现响应的患者中,响应超过半年的患者比例高达86%,响应超过一年的患者达到了45%。

(责任编辑:admin)



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