美国食品和药品管理局（FDA）批准Lartruvo（Olaratumab注射液，10 mg/mL）联合多柔比星用于不适合根治性放射治疗或手术但适合蒽环类治疗的成人晚期软组织肉瘤（STS）组织学亚型。
软组织肉瘤是一种有多种亚型，难以诊断和治疗的复杂疾病。几十年来，STS的一线治疗一直没有进展，其总生存时间（OS）一直未得以延长。美国癌症协会数据显示，2015年仅美国便有约12,000例STS新增病例确诊，近50,000例死亡病例，说明其医疗需求并未得到满足。
Lartruvo 是首个被批准用于治疗STS的单克隆抗体。针对这一新适应症，Lartruvo 被FDA授予了快速审批通道、孤儿药和突破性药物资格，并通过加速审批程序获批。FDA的加速审批程序旨在促进治疗严重病症及填补未满足医疗需求药物的快速获批。
Lartruvo 是一种血小板衍生生长因子受体α（PDGFR-α）阻断抗体，特异结合PDGFR-α并阻止受体激活。Lartruvo 在体外表现出针对某些肉瘤细胞系的抗肿瘤活性，在体内肿瘤植入模型中可破坏PDGFR-α信号传导通路。
Lartruvo 药物标签包含输液反应和胚胎-胎儿毒性的“警告和注意事项”。相较于多柔比星单药组，在接受Lartruvo 和多柔比星联合治疗的患者中，发生率≥20%的最常见不良反应（所有级别）有恶心（73% vs 52%）、疲劳（69% vs 69%）、肌肉骨骼疼痛（64% vs 25%）、粘膜炎（53% vs 35%）、呕吐（45% vs 19%）、腹泻（34% vs 23%）和头痛（20% vs 9%）。而相较于多柔比星单药治疗，在接受Lartruvo与多柔比星联合治疗的患者中，发生率≥20%的最常见实验室检测异常（所有级别）有淋巴细胞减少（77% vs 73%）、中性粒细胞减少（65%vs 63%），血小板减少（63%vs 44%）、高血糖症（52% vs 28%）、aPTT升高（33% vs 13%）、低钾血症（21% vs 15%），和低磷血症（21% vs 7%）。Lartruvo与多柔比星联合治疗的患者中13%出现发热性中性粒细胞减少症，而多柔比星单药治疗的患者中为12%。
(责任编辑：admin)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
