2017年3月29日，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物Zejula(尼拉帕尼)用于某些类型的卵巢，输卵管或腹膜癌的女性。(Niraparib)尼拉帕尼将成为继Lynparza与Rubraca后，抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂 ,被批准用于治疗卵巢癌。 但与其他两种药物不同，Zejula的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
Zejula是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶来工作。 阻止这种酶有助于保持癌细胞自我修复，这样它们就不太可能生长，更有可能死亡。
Zejula 被FDA批准基于对553名进行了至少2次化疗后复发的卵巢，输卵管或腹膜癌女性的临床试验，并在最近治疗后得到改善。 另外对这些女性也都进行了测试确定他们是否有BRCA基因突变的遗传基因。因为具有这种遗传基因突变的妇女对某些癌症(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病风险会较高。
该试验测量了开始治疗后女性肿瘤未生长的时间长度，称为无进展生存期 。 具有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为21个月，而接受安慰剂的患者为5.5个月(假药丸)。 没有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为9.3个月，而接受安慰剂者为3.9个月。
Zejula被FDA评估为应答好跟踪病毒快，突破性治疗该病 - 还被授予孤儿药物地位，也为此鼓励财政开发稀有疾病药物。
Zejula的常见副作用包括低水平的红细胞（贫血），血小板水平低（血小板减少），白细胞水平低（嗜中性白细胞减少或白细胞减少），心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/肿胀（膨胀），粘膜炎（粘膜炎），腹泻，消化不良（消化不良），口干，疲劳，食欲不振，尿路感染，肝脏问题（AST / ALT升高），肌肉疼痛（肌痛），背痛，关节痛（关节痛），头痛，眩晕，异常感觉（dysgeusia），失眠，焦虑，感冒症状（鼻咽炎），呼吸困难（呼吸困难），咳嗽，皮疹和高血压（高血压）。Zejula与高血压，血压严重升高（高血压危象）等严重风险相关。
Zejula也与血压严重升高相关，称为急性骨髓性白血病的一种称为急性骨髓性白血病的血液，以及骨髓中血细胞的低水平。 怀孕或哺乳的妇女不应服用Zejula，因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。
(责任编辑：admin)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
