2010年11月15日,由日本卫材(Eisa)公司研发的甲磺酸艾日布林注射液获得了FDA的批准在美国上市。该注射液用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。
甲磺酸艾日布林注射液是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药,甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症,包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中,后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。甲磺酸艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著,后期开发的适应症非常广泛,是一个极具应用价值的药物。
作为具有全新作用机制的微管蛋白聚合抑制剂,甲磺酸艾日布林为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者提高生存率和生活质量提供了新的治疗手段。
甲磺酸艾日布林注射液合成自黑色软海绵中提取的化疗活性物质,是一种肿瘤微管抑制剂,可以抑制肿瘤细胞生长。在使用此注射液前,患者应当接受蒽环类和紫杉类基础化疗。
一项在762例女性转移性乳腺癌患者中的研究证实了该注射液的安全性和有效性。
乳腺癌患者在接受至少2种晚期化疗方案后,随机接受甲磺酸艾日布林治疗或医生推荐的另一种单药治疗,结果患者的总生存期分别为13.1个月和10.6个月,甲磺酸艾日布林注射液显示了显著的生存益处。该药物的常见不良反应为中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、脱发、疲乏、恶心、乏力、便秘、周围神经病变等。
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