美国FDA于2012年7月20日批准注射用Kyprolis(carfilzomib)可用于某些多发性骨髓瘤患者的治疗。
Kyprolis(carfilzomib)注射液,是一种新型免疫调节药,适用为多发性骨髓瘤患者的治疗,患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和已证实疾病进展或末次治疗的完成60天内。同时也适用于骨髓增生异常综合征。
那么患者在使用Kyprolis接受治疗的期间有哪些注意事项?
最常报告的不良反应(发生率≥30%)是乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。
(1)心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症。及时治疗和中止Kyprolis。
(2)肺动脉高压:如果怀疑中止给药。
(3)肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断Kyprolis直至症状已解决或恢复至基线。
(4)输注反应:用地塞米松预先给药预防。
(5)忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。
(6)血小板减少:监视血小板计数;当临床上指示减低或中断给药。
治疗时应避免成为妊娠。当妊娠妇女给KYPROLIS时根据其作用机制和在动物中发现可能致胎儿危害。在妊娠妇女中没有用Kyprolis的适当和对照良好研究。在妊娠兔中在剂量低于在人类中患者接受推荐剂量,Carfilzomib致胚胎胎畜毒性。
应劝告有生育潜能女性当正在用Kyprolis治疗时避免成为怀孕。如果妊娠期间正在使用,或如当服用此药时患者成为妊娠,患者应被告知对胎儿潜在危害。
特殊人群中使用:正在透析患者:透析操作后给予Kyprolis。
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