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威罗菲尼片Zelboraf的适用性

        2016-11-21 09:05              


  黑素瘤是一种最具侵犯性的皮肤癌,甚至是一种可致死的癌症。它如其它类型的肿瘤,体内正常细胞突变的积累和潜在的变异导致了它们异常增殖和转移,这时黑素瘤就出现了。黑素瘤中最常见的突变基因为BRAF,有超过一半的黑素瘤患者携带有BRAF突变。
 
  2011年8月,基于临床试验显示的积极的生存期数据,美国食品药物监督管理局 (FDA) 批准威罗菲尼片用于BRAF突变型晚期黑素瘤患者。2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

  威罗菲尼片Zelboraf的适用性
 
  威罗菲尼片ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
 
  但ZELBORA在使用过程中也有一些需要注意的事项
 
  1.24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
 
  2.治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。
 
  3.曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
 
  4.曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。
 
  5.可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
 
  6.妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险。哺乳母亲:当接受威罗菲尼片ZELBORAF时终止哺乳。
 
  7.使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼片ZELBORAF。
 
  8.最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
 

(责任编辑:admin)



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