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帕唑帕尼不良反应须谨慎

        2016-11-18 11:28              


   2012年4月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了葛兰素史克制药公司旗下的药品帕唑帕尼(Votrient)用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。Votrient属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于治疗晚期肾细胞癌患者,以及曾经接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。

帕唑帕尼不良反应须谨慎
 
   帕唑帕尼最常见的不良反应是肝毒反应、疲劳、腹痛、腹泻、便血、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。
 
   患者在使用帕唑帕尼需要注意的事项:
 
   1.提示此药品具有严重及致死性肝毒性的潜在风险,这是在临床试验中观察到的。建议患者用药前需要监测肝功能,如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。
 
   2.曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑监查心电图和电解质。
 
   3.曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。
 
   4.曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。
 
   5. 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
 
   6.曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。   
 
   7.在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。
 
   8.可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。
 
   9.蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。
 
   10.当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。
 
 

(责任编辑:admin)



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