对于脱发治疗药物而言，短期疗效固然重要，但长期使用的效果持续性和安全性才是决定其临床价值的关键。2026 年 4 月 15 日，Cosmo Pharmaceuticals 公布了 ReGrow（克拉司酮 5% 外用溶液）III 期临床试验的 12 个月长期数据，结果不仅证实了该药的长期安全性，更揭示了一个令人振奋的发现 —— 持续用药的患者毛发增长效果仍在继续累积。
这项 12 个月扩展研究采用了巧妙的试验设计：所有患者在前 6 个月均接受克拉司酮 5% 外用溶液或安慰剂治疗，从第 7 个月开始，原克拉司酮组中一部分患者继续用药至 12 个月，另一部分则转用安慰剂；原安慰剂组患者的处理方式类似。通过比较 "持续用药 12 个月" 与 "用药 6 个月后停药 6 个月" 两组患者的毛发计数变化，可以清晰地评估疗效的持续性和治疗依赖性。
数据显示，持续使用克拉司酮 12 个月的患者，其目标区域毛发计数（TAHC）改善幅度是 6 个月后转用安慰剂患者的 2.39 倍，且差异具有统计学意义。这一结果传递了两个重要信息：第一，克拉司酮的生发效果并非短期脉冲式的，而是随着用药时间的延长持续累积；第二，疗效具有明确的治疗依赖性 —— 一旦停药，毛发增长的趋势便会放缓甚至逆转，这与雄激素性脱发需要长期维持治疗的疾病特性相符。
除了客观毛发计数外，患者报告的治疗满意度也呈现出类似趋势。12 个月时，持续用药组患者的自我评估治疗满意度较安慰剂组高出 24.5%，表明客观疗效的提升切实转化为了患者的主观获益。
在长期安全性方面，12 个月数据进一步确认了克拉司酮 5% 外用溶液良好的耐受性。治疗期间出现的不良事件总体发生率与安慰剂组相当，绝大多数为轻度至中度的局部应用部位反应，未发现新的安全性信号，也未观察到与全身性雄激素抑制相关的不良事件。这一长期安全性数据对于需要持续使用的脱发治疗药物而言尤为重要。
12 个月数据的公布，标志着 ReGrow 的临床证据链更加完整，也为其即将提交的上市申请提供了强有力的长期数据支撑。
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