葛兰素史克（GSK）Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法（包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。根据肿瘤缓解率数据，该适应症通过加速审批程序获得批准。针对该适应症的持续批准，将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
值得一提的是，Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法，同时也是GSK在2020年收获的第五个重大药品批准。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA，这是一种细胞表面蛋白，在浆细胞存活中起重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达。
此前，该药在美国和欧盟分别被授予了突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME），是第一个被授予BTD和PRIME的BCMA靶向制剂。值得注意的是，此前，美国FDA内部审查员对Blenrep与眼睛相关不良事件表达了关注，但FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）仍以12-0全票支持批准Blenrep。
葛兰素史克研发总裁Hal Barron博士表示：“多发性骨髓瘤作为美国第二种最常见的血液癌症，是一种无法治愈的毁灭性疾病。Blenrep是全球第一个被批准的抗BCMA疗法，它有潜力成为目前选择有限的复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗。”
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