主页 > 药品专题 >

Zepzelca(鲁比卡丁)说明书

        2023-05-05 15:57              


【生产企业】:爵士制药Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar
【规格】:4mg/瓶
【商标】:Zepzelca
【通用名】:lurbinectedin for injection
【英文名称】:ZEPZELCA (lurbinectedin) for injection, for intravenous use
【贮藏】:冷藏于2°C至8°C
 
【Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂适应症】
ZEPZELCA(lurbinectedin 鲁比卡丁)可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。
 
美国食品药品监督管理局( FDA )批准推出爵士制药公司( Jazz Pharmaceuticals plc )和PharmaMar公司的小分子细胞毒性药物zepzelca(Lurbinectedin)注射剂,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。
 
1.推荐剂量
ZEPZELCA推荐剂量为3.2 mg/m2进行静脉注射,注射时间应超过60分钟。 每21天一次,直到疾病发展或出现不可接受的毒性。
只有绝对中性粒细胞数( ANC )至少为1,500细胞/mm 3,血小板数至少为100,000/mm 3时才开始ZEPZELCA治疗。
2 .不良反应剂量调整
表1显示了发生副作用时推荐的减少剂量。 对于停药2 mg/m2或2周不良反应仍无改善的患者,应永久停用ZEPZELCA。
 
【警告和注意事项】
1 .血细胞计数减少。 包括中性粒细胞减少和血小板减少。 一些中性粒细胞减少的患者可能会发热、全身感染(败血症),甚至死亡。 医生在接受ZEPZELCA治疗之前需要进行血液检查
检查血球数量。 如果有以下症状,请立即就医。 发热或其他感染的征兆、疲劳、异常瘀伤或出血、皮肤苍白。
2 .肝脏问题。 肝功能检查结果升高在ZEPZELCA中常见,可能很严重。 医生应在开始使用ZEPZELCA之前和治疗期间进行血常规检查肝功能。 如果你的肝脏有问题,请立即去看医生。
食欲不振、恶心、呕吐、
 
【不良反应】
白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸氨基转移酶增加、血糖增加、血小板减少症、恶心、食欲下降、筋骨痛、白蛋白减少、便秘等最常见的副作用() )
呼吸困难、血液中钠和镁含量下降、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、腹泻。
 
【药物相互作用】
1 .强和中度CYP3A抑制剂
避免联合强力或中度CYP3A抑制剂可能增加ZEPZELCA不良反应的发生率和严重程度。 如果ZEPZELCA与中度CYP3A抑制剂联合用药不可避免,如果临床上有适应证
请考虑减少ZEPZELCA的剂量。
2 .强和中度CYP3A诱导剂
避免与强或中度CYP3A诱导剂联合给药。 联合强力CYP3A诱导剂可能会降低ZEPZELCA的疗效。
 


(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信