8月26日,再生元公司宣布欧盟委员会已批准其双特异性抗体Ordspono(odronextamab)用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。根据新闻稿,这是odronextamab在全球首次获得监管部门批准用于治疗此类患者群体。独立审查委员会评估的ELM-2(N=128)实验结果显示,接受odronextamab治疗的FL患者的客观缓解率(ORR)为80%,其中73%达到完全缓解。
阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂,通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。在中国,阿可替尼于2023年3月首次获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;于2023年9月获批第二项适应症,单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
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