Sarclisa通用名为艾沙妥昔单抗（Isatuximab），是赛诺菲研发的新一代靶向CD38的IgG1型嵌合单克隆抗体，也是当前多发性骨髓瘤靶向治疗领域的核心创新药物。凭借独特的靶点结合机制与多重抗肿瘤通路，Sarclisa突破了传统骨髓瘤治疗药物的局限，为复发难治及初治多发性骨髓瘤患者提供了全新的治疗选择，现已被全球多国药监机构获批上市，纳入主流临床诊疗指南。
CD38是一种跨膜糖蛋白，在多发性骨髓瘤肿瘤细胞表面呈高表达、均一性表达，是骨髓瘤治疗的精准核心靶点，而在正常造血细胞、组织细胞中表达量极低，这一特性让CD38靶向治疗具备精准杀瘤、低误伤的天然优势。与同类CD38单抗不同，Sarclisa可特异性结合CD38受体独特表位，结合稳定性更强、靶向精准度更高，能够激活多重独立的抗肿瘤作用机制，实现全方位清除肿瘤细胞的效果。
Sarclisa的核心抗肿瘤机制包含三大核心通路，区别于传统单一作用靶点药物。首先，药物可直接诱导骨髓瘤细胞程序性凋亡，无需依赖机体免疫细胞参与，主动触发肿瘤细胞死亡，快速压制肿瘤增殖；其次，可激活机体免疫杀伤机制，通过抗体依赖的细胞毒性、补体依赖毒性作用，调动自身免疫细胞精准围剿残留肿瘤细胞；最后，具备独特的免疫调节活性，可重塑骨髓微环境，抑制肿瘤细胞增殖、转移与耐药生成，从根源上延缓疾病进展。
相较于早期骨髓瘤治疗药物，Sarclisa摆脱了化疗药物无差别杀伤、副作用大的弊端，也弥补了部分靶向药耐药快、疗效局限的短板。作为新一代CD38单抗，其靶点亲和力更强、抗肿瘤活性更全面，无论是初治无法移植患者，还是多线治疗后复发难治患者，均能实现显著的治疗获益，是现代多发性骨髓瘤精准靶向治疗的标志性药物之一。
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