过去数十年，全球 IgA 肾病诊疗体系存在明显短板：无针对性免疫靶向药物，临床只能依靠降压药、激素等广谱方案分层治疗，大量中高危蛋白尿患者无法实现治疗达标，逐步走向肾功能衰竭。2026 年 Trutakna 获批上市，凭借独有的 BAFF/APRIL 双靶点机制，重构了全球 IgA 肾病标准化诊疗路径，为肾内科医生提供全新分层治疗方案，改变肾病患者长期预后。
传统诊疗路径存在两大痛点：第一，分层治疗选择单一，低危轻症患者仅能使用沙坦、列净类对症药物，中高危大量蛋白尿患者只能选择激素、传统免疫抑制剂，激素副作用成为中青年、老年患者难以长期坚持治疗的核心障碍；第二，缺乏针对 IgA 肾病特异性免疫通路的药物，所有治疗均无法从根源阻断异常 IgA 抗体生成，停药后蛋白尿极易反弹，疾病持续进展。
Trutakna 上市后，全新三层阶梯式诊疗路径正式形成。第一层低危轻症 IgA 肾病：仅采用 RAS 抑制剂 + SGLT2 抑制剂对症支持；第二层中高危、传统对症药物 6 个月蛋白尿不达标、激素不耐受人群：优先启动 Trutakna 单药靶向治疗，每周皮下注射，温和抑制 B 细胞通路，大幅替代激素使用；第三层重度进展型、病理分级极高患者：Trutakna 联合标准护肾药物协同治疗，最大化降低尿蛋白，延缓肾小球纤维化进程。
对于临床患者而言，新诊疗路径最直观的改变是大幅减少激素暴露。以往超过 40% 中高危患者必须长期口服激素，骨质疏松、血糖异常、消化道损伤高发；如今绝大多数不耐受激素人群，可直接换用 Trutakna，在同等降蛋白疗效下，规避激素终身副作用，显著提升长期治疗依从性。
从行业长期发展来看，Trutakna 作为首款双靶点 B 细胞抑制剂，开辟了 IgA 肾病精准生物治疗赛道，推动肾病治疗从 “对症控指标” 转向 “免疫对因治疗”。随着全球长期确证临床试验数据持续公布，未来药物适应症有望拓展至青少年 IgA 肾病、合并自身免疫病的继发性肾损伤人群，为数千万慢性肾病患者提供更安全、长效的治疗选择，降低终末期透析、肾移植的公共医疗负担。
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
