Trutakna 通用名称为 atacicept-vymj（阿塞西普），是 2026 年 7 月美国 FDA 加速批准上市的全新皮下注射生物药，由 Vera Therapeutics 研发，也是全球唯一同时靶向 BAFF、APRIL 两条通路的 IgA 肾病专用靶向药物，彻底改写了原发性 IgA 肾病传统治疗格局。IgA 肾病是全球发病率最高的原发性肾小球肾炎，中青年高发，长期持续性蛋白尿会持续损伤肾小球滤过膜，近 40% 患者 20 年内进展为终末期肾病，传统激素、降压药仅能对症缓解，无法从免疫根源阻断疾病发展，而 Trutakna 填补了这一治疗空白。
从药物分子结构来看，Trutakna 属于重组融合蛋白，由人体天然 TACI 受体与 Fc 片段结合而成，相当于体内 “诱饵受体”。IgA 肾病发病核心在于 B 淋巴细胞异常活化，BAFF 与 APRIL 两种细胞因子持续刺激 B 细胞，大量产生半乳糖缺陷型异常 IgA1（Gd-IgA1），这类异常抗体形成免疫复合物沉积在肾脏肾小球，诱发持续性炎症，破坏肾脏过滤功能，最终导致尿蛋白、血尿、肾功能衰退。
Trutakna 可同时高亲和力中和 BAFF 与 APRIL 双重致病因子，双重阻断 B 细胞增殖、分化与抗体分泌，从上游减少致病 IgA1 生成，避免免疫复合物持续沉积肾脏。III 期 ORIGIN 3 临床试验数据显示，规范用药 36 周后，患者 24 小时尿蛋白肌酐比值平均下降 46%，对比安慰剂组降幅高达 42%，血尿、肾脏炎症指标同步明显改善，且疗效不受患者基线肾功能、联用 SGLT2 抑制剂、年龄性别等因素影响，全亚组人群均可稳定获益。
区别于单一靶点免疫药物，Trutakna 双通路抑制机制直击 IgA 肾病发病根源，无需长期大剂量激素，大幅降低传统治疗带来的骨质疏松、血糖紊乱、免疫力暴跌等副作用，每周一次居家皮下注射的给药模式，也适配肾病患者长期慢病管理需求，成为中高危进展型 IgA 肾病全新一线治疗选择。
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