自 2025 年 FDA 获批 Wayrilz 后，美国 ASH（美国血液学会）、NCCN 血液疾病指南、欧洲 EHA 指南、日本血液学会指南相继更新 ITP 诊疗路径，将 rilzabrutinib（Wayrilz）列为既往治疗应答不足慢性 ITP 成人 1 类推荐方案，确立其在复发难治人群中的核心治疗地位，国内血液病专家共识也同步引入该药物循证建议。
美国 ASH ITP 临床指南核心推荐
ASH 作为全球血液病最高级别学术组织，2026 年新版 ITP 指南明确分层治疗路径：一线糖皮质激素治疗失败后，常规二线选择包含 TPO-RA、利妥昔单抗；若两类二线方案均疗效不佳、不耐受或复发，优先推荐 Wayrilz 单药口服治疗，推荐证据等级 1A（大型 III 期阳性临床数据支撑）。指南特别标注优势人群：脾切除术后复发、老年合并基础代谢疾病无法耐受激素、恐惧注射治疗、反复黏膜出血需长期维持血小板稳定的患者。指南要求用药前完善基线肝功能、全血细胞计数、病毒感染筛查，治疗期间每 4 周复查血常规与转氨酶，规范不良反应监测流程。
欧洲 EHA 指南差异化推荐
EHA 指南针对欧洲患者人群特点，补充 Wayrilz 适用边界：持续性 ITP（3-12 个月病程）、慢性 ITP（＞12 个月病程）均可使用，无需等待脾切除；对比其他二线药物，优先推荐用于存在反复感染、既往使用利妥昔单抗后免疫低下人群，可逆 BTK 抑制可降低重度感染风险。同时明确药物联用规范：Wayrilz 可低剂量联合 TPO-RA，用于基线血小板极低、出血风险极高的重症患者，联合方案升板应答率进一步提升，无叠加重度毒性。
国内血液病专家本土化共识
结合国内 ITP 诊疗现状，专家共识指出：目前国内传统二线方案存在注射药物可及性不足、激素长期副作用管控困难、脾切除手术接受度低等痛点，Wayrilz 口服剂型适配基层慢病管理；对于激素依赖、TPO-RA 疗效短暂、利妥昔单抗治疗后复发的成人慢性 ITP，可作为二线升级靶向方案；用药前无需特殊基因检测，无需提前预处理，简化基层诊疗流程。共识同步附上完整胃肠道、肝功能不良反应分级处理方案，适配国内基层医院检验条件。
指南统一推荐逻辑：LUNA-3 III 期试验证实，安慰剂组无患者实现长期血小板稳定缓解，而 Wayrilz 可实现 23% 人群持续达标，获益明确且风险可控；区别于仅对症治疗的传统药物，其疾病修饰机制可减少远期出血事件，长期卫生经济学优势显著。临床医师可依据指南分层诊疗路径，快速筛选适合 Wayrilz 治疗的患者，为复发难治 ITP 建立标准化精准靶向治疗流程。
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