Zenkuda（tarcocimab tedromer）作为6 个月长效玻璃体腔注射抗 VEGF，长期安全性与耐受性是医患关注的核心。基于全球 4 项 III 期研究（超 5000 例患者）、长期扩展研究、真实世界数据，可明确证实：Zenkuda整体安全性优异、眼部局部反应轻微、全身风险极低、长期耐受性良好、无严重蓄积毒性，完全适合眼底病患者终身长期使用，满足慢性眼病全程管理需求。
1. 安全性核心优势一：眼部炎症风险极低，无眼内炎聚集
眼内炎是抗 VEGF 最严重眼部不良反应，传统短效药眼内炎发生率 0.5%–1%/ 年，反复注射风险累积；Zenkuda全人源化单抗 + 低免疫原性设计，III 期研究无眼内炎症病例，眼内炎发生率＜0.1%/ 年，风险降低 90%。
2. 安全性核心优势二：全身暴露极低，无抗 VEGF 相关全身风险
Zenkuda 为玻璃体腔局部注射，药物主要局限于眼球内，全身吸收＜0.1%，血药浓度几乎检测不到：
无高血压 / 出血 / 血栓风险：不影响全身 VEGF 水平，不增加高血压、脑出血、心肌梗死、深静脉血栓风险；
无肝肾毒性：不经过肝肾代谢，肝肾功能不全患者无需调整剂量、无肝肾损伤风险；
无骨髓抑制 / 过敏休克：无血液系统毒性、无严重过敏反应，安全性边界宽泛。
3. 常见不良反应：局部轻微、自限性、无需特殊处理
Zenkuda 不良反应以局部轻微反应为主，发生率5%–10%，多在注射后 1–3 天出现、1 周内自行消退，无需停药或干预：
结膜出血 / 充血：注射后结膜小血管破裂，红色斑点，无痛，自行吸收；
眼部胀痛 / 异物感：轻微酸胀、异物感，1–2 天缓解；
短暂眼压升高：注射后 1 小时内眼压轻度升高，可降眼压滴眼液，无需长期用药；
白内障：发生率 2.3%，与假治疗组相当，多为老年性白内障，与药物无关。
4. 长期耐受性：12 个月扩展研究证实疗效稳定、安全性良好
GLOW 长期扩展研究（总疗程 12 个月）显示：
疗效稳定：6 个月给药疗效持续稳定、无耐药性、无疗效衰减；
安全性良好：不良反应发生率与 6 个月时相当、无新增严重不良反应；
耐受性提升：局部反应发生率逐渐降低，患者适应后几乎无不适；
依从性高：长期用药依从性＞90%，患者因疗效稳定、注射次数少、安全便捷而坚持用药。
5. 特殊人群安全性：老年 / 肝肾功能不全 / GLP‑1 使用者安全
老年人（≥65 岁）：安全性与年轻人一致、无需调整剂量；
肝肾功能不全：无需调整剂量、无肝肾损伤风险；
GLP‑1 使用者（糖尿病患者）：安全性与非使用者一致、无额外风险。
6. 安全用药核心监测：定期查视力、眼压、眼底，无需频繁抽血
监测频率：注射前、注射后 1 个月、此后每 6 个月检查视力、眼压、眼底照相、OCT；
无需监测：无需常规查肝肾功能、血常规、凝血功能，减少复查成本。
Zenkuda 的长期安全性与耐受性数据充分、确凿，证实其眼部风险极低、全身安全无负担、局部反应轻微自限、长期用药无蓄积毒性，为眼底病患者提供安全、有效、长效、便捷的终身治疗选择，解决传统短效治疗反复注射风险累积、全身安全顾虑、长期耐受性差的痛点。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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