Zenkuda（tarcocimab tedromer）的获批底气，来自全球 4 项 III 期多中心、随机、双盲、对照研究（GLOW1/GLOW2/GLOW3/GLOW4），覆盖糖尿病视网膜病变（DR）、湿性 AMD、视网膜静脉阻塞（RVO）三大核心适应症，入组超 5000 例患者，一致证实：Zenkuda 6 个月给药强效安全、疗效显著优于传统短效方案、适用人群广泛，为临床应用提供最高级别循证证据。
1. GLOW2（DR 核心验证研究）：62.5% 患者改善≥2 级，并发症风险降 85%
GLOW2 是 Zenkuda 治疗糖尿病视网膜病变（含增殖性 PDR、轻度 DME）的关键 III 期，入组728 例患者，48 周结果显示：
主要终点：62.5% Zenkuda 组患者 DRSS 评分改善≥2 级，假治疗组仅3.3%（p＜0.0001）；
关键次要终点：13.7% 患者改善≥3 级（假治疗组 0%）；威胁视力并发症风险降低 85%（2.4% vs 15.8%）；
给药间隔：100% 患者维持 6 个月给药，无需缩短间隔；
安全性：无眼内炎症、无严重不良事件，白内障发生率 2.3%（与假治疗组相当）。
2. GLOW1（DR 探索研究）：48 周视力稳定，为 GLOW2 奠基
GLOW1 是 Zenkuda 治疗 DR 的首项 III 期，入组316 例患者，48 周结果与 GLOW2 高度一致：58% 患者 DRSS 改善≥2 级，并发症风险降低 82%，95% 患者维持 6 个月给药，证实Zenkuda 在 DR 中强效长效。
3. GLOW3（wet AMD 研究）：6 个月给药，视力获益非劣效于每月方案
GLOW3 入组1200 例湿性 AMD 患者，对比 Zenkuda（6 个月）与阿柏西普（每月），结果显示：
主要终点：Zenkuda 组视力改善非劣效于每月阿柏西普，48 周平均视力提升 + 8.2 字母；
关键终点：78% 患者维持 6 个月给药，仅 22% 因水肿复发缩短至 3 个月；
安全性：眼内炎发生率＜0.5%，全身不良反应罕见。
4. GLOW4（RVO 研究）：6 个月长效，黄斑水肿持续消退
GLOW4 入组850 例 RVO（BRVO/CRVO）继发黄斑水肿患者，48 周结果：
主要终点：Zenkuda 组黄斑水肿消退率 83%，平均视力提升 + 10.5 字母；
给药间隔：89% 患者维持 6 个月给药，疗效稳定；
安全性：无严重眼内事件，耐受性良好。
5. 亚组分析：GLP‑1 使用者、老年、轻度水肿人群获益一致
GLOW2 纳入46.1% 使用 GLP‑1（如司美格鲁肽）的糖尿病患者，结果显示：Zenkuda 疗效与是否使用 GLP‑1 无关，老年（≥65 岁）、轻度 DME、PDR 人群获益一致，适用人群广泛。
6. 长期扩展研究：疗效持续 12 个月，无耐药性
GLOW 长期扩展研究（总疗程 12 个月）显示：Zenkuda 6 个月给药疗效持续稳定、无耐药性、无疗效衰减，90% 患者维持 6 个月间隔，证实长期用药安全有效。
Zenkuda 的 4 项 III 期研究数据一致、证据确凿，从 DR 到 wet AMD 再到 RVO，全面验证6 个月长效 + 强效安全的核心优势，为临床提供改变实践的重磅证据，支撑其快速获批上市，开启眼底病长效治疗新时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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