Lynavoy（通用名：linerixibat，利奈昔巴特）是由葛兰素史克（GSK）研发的全球首个口服回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，2026 年 3 月获美国 FDA 批准，5 月获英国 MHRA 批准，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒，填补了这一罕见肝病难治性瘙痒的靶向治疗空白GSK。
PBC 是一种罕见的自身免疫性肝病，以肝内胆管进行性损伤、胆汁淤积为核心特征。高达 89% 的 PBC 患者会出现胆汁淤积性瘙痒，表现为深入皮肤、难以忍受的 “内脏痒”，70% 为中重度，严重干扰睡眠、情绪与日常活动，甚至导致抑郁、自杀倾向，是影响患者生活质量的最核心痛苦症状GSK。传统治疗（如消胆胺、利福平、紫外线照射）疗效有限、副作用大，且无专门获批药物，临床需求长期未被满足。
Lynavoy 的作用机制精准直击病因：通过高选择性抑制回肠胆汁酸转运体（IBAT），阻断胆汁酸的肠肝循环，减少胆汁酸在肠道的重吸收（抑制率约 95%），使胆汁酸随粪便排出，从根源降低血液中胆汁酸等瘙痒介质浓度，快速缓解顽固瘙痒GSK。药物具有肠道限制性，口服后全身吸收＜1%，主要在肠道局部起效，全身暴露量极低，安全性更高。
关键 III 期 GLISTEN 试验（238 例 PBC 伴中重度瘙痒患者）证实：Lynavoy 40mg 每日两次，治疗 24 周，瘙痒评分（WI-NRS 0-10 分）较基线显著改善，第 2 周即快速起效，疗效持续稳定；56% 患者瘙痒评分降低≥3 分（临床显著缓解），同时显著改善瘙痒相关睡眠障碍，提升生活质量GSK。不良反应以轻中度胃肠道反应为主（腹泻、腹痛），多在用药初期出现并逐渐耐受，无严重肝肾功能损伤GSK。
作为全球首个获批用于 PBC 胆汁淤积性瘙痒的靶向药物，Lynavoy 开创了罕见肝病症状管理的新时代，为饱受顽固瘙痒折磨的 PBC 患者带来快速、持续、安全的止痒新选择，兼具临床突破性与人文关怀价值GSK。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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