2026 年 3 月 17 日，美国 FDA 正式批准葛兰素史克（GSK）的Lynavoy（通用名：linerixibat） 上市，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC） 相关的胆汁淤积性瘙痒。这是美国历史上首个获批专门针对此适应症的药物，为全球数百万饱受顽固性瘙痒折磨的 PBC 患者带来了革命性的希望。
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种罕见的、慢性自身免疫性肝病，主要影响中老年女性。其最折磨人的症状并非肝损伤本身，而是胆汁淤积性瘙痒。这种瘙痒不同于普通皮肤痒，是一种发自体内的、剧烈的、持续性的 “内痒”，夜间尤甚，高达 89% 的 PBC 患者会经历。它严重摧毁患者的睡眠、情绪与生活质量，甚至导致抑郁和自杀倾向。长期以来，临床只能使用抗组胺药、考来烯胺等非适应症药物，效果差且副作用大。
Lynavoy 的获批，基于其全球 III 期GLISTEN 试验的压倒性数据。该试验在 19 个国家纳入 238 名中重度瘙痒患者，结果显示：Lynavoy 不仅显著优于安慰剂，更能在治疗第 2 周就快速起效，并在 24 周持续缓解瘙痒与睡眠障碍。作为一款每日两次、口服 40mg的靶向药，Lynavoy 以其精准机制、快速起效和明确疗效，正式填补了这一领域的治疗空白，标志着 PBC 瘙痒治疗进入了 “精准靶向” 的新纪元。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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