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Dupixent(dupilumab)使用说明书

        2024-07-08 19:12              


Dupixent
 
适应证和用途
 
DUPIXENT是一种白介素4受体α拮抗剂,表明:
1、用于治疗12岁及以上患有中度至重度的特应性皮炎的患者,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法或在不建议采用这些疗法的情况下得到充分控制。DUPIXENT可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
2、作为嗜酸性表型或口服糖皮质激素依赖型哮喘的12岁及以上的中重度哮喘患者的附加维持治疗。 
使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘状态。 
3、作为控制不当的慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的成年患者的附加维持治疗。
 
剂量和给药方法
1、特应性皮炎:
青少年不到60kg:首次400mg(2次200mg),随后每隔一周200mg;
青少年体重达到60kg或者所有成年人:首次600mg(2次300mg),随后每隔一周300mg;
2、哮喘:
成人和青少年(12岁以上)的DUPIXENT推荐剂量为:
初始剂量为400毫克(两次200毫克注射),然后每两周给予200毫克或
初始剂量为600毫克(两次300毫克注射),然后每两周给予300毫克
对于需要同时口服皮质类固醇激素或合并并发中度至重度特应性皮炎的患者,DUPIXENT的起始剂量为600 mg,然后每两周给予300 mg。
3、慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉:成人患者的DUPIXENT推荐剂量为每两周300 mg。
 
剂型和规格
注射液:300 mg/2 mL溶液在一个单次-剂量预装注射器带针罩。
注射液:200 mg/1.14 mL溶液在一个单次-剂量预装注射器。
 
禁忌证
对DUPIXENT或其赋形剂的任何已知过敏性。
 
警告和注意事项
超敏反应:服用DUPIXENT后发生超敏反应(荨麻疹,皮疹,结节性红斑,过敏反应和血清病)。万一发生超敏反应,请中止DUPIXENT。 
结膜炎和角膜炎:患者应向医护人员报告新的发作或眼部症状恶化。
嗜酸性疾病:警惕血管性皮疹,恶化的肺部症状和/或神经病变,尤其是口服皮质类固醇激素减少时。 
减少皮质类固醇剂量:不要在开始使用DUPIXENT治疗后突然终止全身,局部或吸入性皮质类固醇。酌情逐渐减少类固醇。 
寄生虫(蠕虫)感染:在开始用DUPIXENT治疗之前,应治疗已存在蠕虫感染的患者。如果患者在接受DUPIXENT治疗时被感染并且对抗蠕虫药治疗无反应,请停止使用DUPIXENT治疗直至感染消退。 
 
不良反应
1.特应性皮炎:最常见的不良反应(发生率≥1%)是注射部位反应,结膜炎,睑缘炎,口腔疱疹,角膜炎,眼瘙痒,其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。 
2.哮喘:最常见的不良反应(发生率≥1%)是注射部位反应,口咽痛和嗜酸性粒细胞增多。 
3.慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉:最常见的不良反应(发生率≥1%)是注射部位反应,嗜酸性粒细胞增多,失眠,牙痛,胃炎,关节痛和结膜炎。 
 

(责任编辑:编辑露露)



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