痤疮是一种以毛囊皮脂腺为单位的慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社会影响较大，但往往在青春期后可减轻。 临床表现为颜面部好发的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损。
目前，FDA已批准新的三重组局部痤疮治疗方法，可能通过每日一次的局部痤疮治疗方案简化剂量。
Bausch Health和Ortho Dermatologics于10月20日联合发布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准外用CABTREO (克林霉素磷酸酯1.2%，阿达帕林0.15%，过氧化苯甲酰3.1% )凝胶用于12岁以上患者寻常痤疮的局部治疗。Cabtreo将于2024年第一季度上市。
Cabtreo是一种三联组合外用凝胶，含有1.2%克林霉素磷酸酯、0.15%阿达帕林和3.1%过氧化苯甲酰：克林霉素磷酸酯是一种半合成抗生素，对痤疮角质细菌(痤疮相关细菌)具有活性；阿达帕林是一种合成的视黄醇，有助于恢复肤色和纹理，减少炎症；过氧化苯甲酰是一种氧化剂，具有杀菌和角质溶解作用。
Cabtreo是第一个也是唯一一个FDA批准的用于局部治疗固定剂量三联组合痤疮的药物。 该外用凝胶提供3种作用机制，结合抗生素、视黄醇类和抗菌剂，是一种经过验证的安全有效的治疗方法。
值得注意的是，Cabtreo对克林霉素、阿达帕林、过氧化苯甲酰、任何处方成分或林可霉素过敏者，以及有结肠炎症史(如局部性肠炎或溃疡性结肠炎)或既往使用抗生素的严重腹泻患者无效，因为克林霉素会引起严重的结肠炎。
Cabtreo综合临床数据
Cabtreo在363名寻常痤疮患者中进行了2项3期多中心、随机、安慰剂对照临床试验。 两项研究符合所有共同的主要疗效终点，炎症性病变计数相对于基线的绝对变化、非炎症性病变计数相对于基线的绝对变化以及成功治疗的患者比例( EGSS (评估者整体重症度评分)相对于基线降低两个级别，EGSS得分为清除(0)或几乎清除(1) 。
两项Cabtreo试验综合疗效结果显示，第12周治疗成功率约为50%，炎性和非炎性病变减少约75%。
在研究1中，49.6%的参与者使用Cabtreo治疗成功，而使用赋形剂治疗成功的比例为24.9%。 炎症性病变平均减少率为75.7%(27.7%平均绝对减少)，另一方面，使用赋形剂时为59.6%(21.7%平均绝对减少)。 非炎症性病变平均减少率为72.7%(35.4%平均绝对减少)，赋形剂组为47.6% (平均绝对减少)。在研究2中，50.5%的参与者使用Cabtreo治疗成功，而使用赋形剂治疗成功。 炎症性病变平均减少率为80.1%，平均30.1%绝对减少。另一方面，使用赋形剂时为56.2%(20.8%平均绝对减少)。 非炎症性病变平均减少率为73.3%(35.2%平均绝对减少)，赋形剂组为49.0% (平均绝对减少)。
最常见的不良反应( Cabtreo组发生率超过1%，高于赋形剂组)为应用部位反应、疼痛、红斑、干燥、刺激、脱落、皮炎。
(责任编辑：编辑露露)
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