抗癫痫药物XCOPRI(Cenobamate)在加拿大商业化
Endo International 宣布,其子公司 Endo Ventures Limited 已与 SK Biopharmaceuticals 达成最终协议,以开发、注册、供应、商业化和分销 cenobamate在加拿大的独家基础。Endo 的运营公司 Paladin Labs Inc. 将负责加拿大所有与 cenobamate 相关的商业活动。
Paladin 副总裁兼总经理 Livio Di Francesco 表示:“我们很高兴与 SK Biopharmaceuticals 合作,为合适的加拿大癫痫患者市场带来新的治疗选择。Cenobamate 已显示出有希望的临床证据来解决未满足的需求,它有可能成为我们现有加拿大产品组合的一个非常重要的补充。”
Cenobamate 是一种新型小分子,具有双重作用机制,正在研究中用于治疗癫痫发作;它在加拿大不被批准。 虽然其确切的作用机制尚不清楚,但临床相关浓度的西诺贝特既可作为 γ-氨基丁酸 (GABA A ) 离子通道的正变构调节剂,又可抑制电压门控钠电流。在双盲安慰剂对照试验的开放标签扩展以及针对不受控制的局灶性癫痫发作的成人的开放标签安全性研究中,正在研究 cenobamate 的长期数据。此外,正在一项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照试验中对 cenobamate 进行评估,评估其作为原发性全身强直阵挛发作患者的辅助治疗的安全性和有效性 (NCT03678753)。
关于 Cenobamate:Cenobamate 是由 SK Biopharmaceuticals 和 SK 生命科学公司发现的,是一种抗癫痫药物,用于治疗成人部分性癫痫发作(也称为局灶性癫痫发作)。2019年11 月,美国食品和药物管理局批准了在美国以商标 XCOPRI?(cenobamate 片剂)CV 销售的 cenobamate 片剂用于此类治疗。在2021月,欧盟委员会批准上市许可cenobamate。
(责任编辑:香港祺昌药业)
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