曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛联合治疗NSCLC突变
目的
HER2突变是在 1%-2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中发现的致癌驱动因素。一直以来都没有批准用于这部分患者的靶向治疗。我们前瞻性地评估了两种抗人表皮生长因子 2 抗体（HER2 [HER2] 曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与多西他赛；曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）和多西他赛的组合的有效性。
方法
IFCT 1703-R2D2 试验是一项多中心、非随机的 II 期研究。纳入≥1 次铂类治疗后进展的HER2突变晚期 NSCLC患者。患者接受了 840 mg 和 420 mg 负荷剂量的帕妥珠单抗；曲妥珠单抗在 8 mg/kg 负荷剂量和 6 mg/kg 之后；和多西他赛，剂量为 75 mg/m 2每 3 周一次。主要结果是客观缓解率（ORR）。其他终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性 ( NCT03845270 )。
结果
入组和治疗了 45 名患者。中位年龄为 64.5 岁（范围 31-84 岁），35% 为吸烟者，72% 为女性，15% 的东部肿瘤协作组体能状态为 2，30% 有脑转移。客观缓解率为 29%（n = 13），58% 的疾病稳定（n = 26）。中位无进展生存期为 6.8 个月（95% CI，4.0 至 8.5）。确认缓解的患者（n = 13）的中位缓解持续时间为 11 个月（95% CI，2.9 至 14.9）。在 64% 的患者中观察到 3/4 级治疗相关的不良事件。没有患者因毒性停止治疗。最常见的 ≥ 3 级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少 (33%)、腹泻 (13%) 和贫血 (9%)。
结论
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛的三联疗法对于HER2突变的预治疗晚期 NSCLC 是可行且有效的。这些结果突出了基于 HER2 抗体的策略的有效性。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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