Isatuximab满足多发性骨髓瘤的主要终点
根据美国血液学会年会上公布的一项 3 期试验的第一个主要终点结果，与单独接受 RVd 的患者相比，除了标准的三组分诱导疗法来那度胺、硼替佐米和地塞米松 (RVd) 之外，接受抗 CD38 单克隆抗体 isatuximab 治疗新诊断多发性骨髓瘤的患者更有可能获得微小残留病阴性。
根据研究作者的说法，大约 50.1% 的接受 Isatuximab-RVd 的参与者在诱导治疗后在骨髓中实现了最小的残留疾病阴性，而仅接受 RVd 的参与者中只有 35.6%。
“这是成功挑战美国和欧洲广泛使用的护理标准的第一个 3 期试验，” Hartmut Goldschmidt 教授在一份新闻稿中说。“我们的结果支持这种治疗作为新诊断的骨髓瘤符合移植条件的患者的新护理标准。”
Isatuximab 有两种作用——一种是抗体对骨髓瘤细胞的直接作用，另一种是免疫刺激作用，如果免疫系统受到 isatuximab 的刺激，骨髓瘤的治疗会更有效。
研究人员希望通过在 RVd 中加入 isatuximab，进一步提高存活率，并为更多患者彻底根除骨髓中的癌症。根据研究作者的说法，这项试验是首次评估将 isatuximab 作为一线治疗用于新诊断的、符合移植条件的 70 岁以下患者的试验。该试验在德国各地的 67 个医疗中心招募了 663 名新诊断的患者，其中一半的患者接受了伊妥昔单抗加 RVd 的诱导治疗，另一半接受了单独的 RVd。两个治疗组的诱导治疗持续时间均为 18 周。
根据该研究，接受 isatuximab 治疗的患者更有可能获得完全缓解或非常好的部分缓解，并且不太可能显示出疾病进展的证据。研究小组还发现亚组之间没有差异，这表明所有患者都受益于将 isatuximab 添加到 RVd，在总体不良事件 (AE) 或严重 AE 方面，各组之间没有显着差异。根据研究作者的说法，两组中最常见的 AE 是血液和淋巴系统疾病、感染和神经系统疾病，而 isatuximab-RVd 组中低白细胞计数更为常见。
该试验正在进行中，接下来将分析 isatuximab-RVd 与 RVd 诱导治疗在自体干细胞移植后的影响，以及该药物作为来那度胺维持方案的一部分时的潜在影响。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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