FDA批准阿巴西普用于预防急性移植物抗宿主病
FDA 批准阿巴西普 (Orencia; Bristol Myers Squibb) 与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合用于预防或预防急性移植物抗宿主病 (aGVHD)，用于 2 岁或以上接受造血干细胞移植 (HSCT) 的个体) 来自匹配的或 1 个等位基因错配的无关供体。阿巴西普还被批准用于 2 岁及以上儿童的中度至重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎和中度至重度多关节幼年特发性关节炎的成人。
Orencia 是 FDA 批准的第一个预防造血干细胞移植后 aGVHD 的疗法，这是一种潜在的危及生命的并发症，由于难以找到合适的供体，可能对美国的种族和少数族裔人群构成相对较高的风险。
同种异体造血干细胞移植是一种治疗血液病的方法，涉及输注造血干细胞，其中包括供体 T 细胞，这是一种白细胞，可识别和破坏外来入侵者以及体内受损或癌细胞。当供体 T 细胞识别出个体的健康细胞并开始攻击健康组织和器官时，就会发生 aGVHD。阿巴西普结合并调节参与共刺激的蛋白质靶标，这将抑制 T 细胞活化。这些生物反应标志物与阿巴西普的临床作用机制之间没有已知的关系。
该批准基于 2 期 GVHD-1 试验（也称为 ABA2）的结果，该试验评估了将阿巴西普加入钙调神经磷酸酶抑制剂（环孢素或他克莫司）和甲氨蝶呤的方案中以预防接受 HSCT 的个体的 aGVHD，以及使用国际血液和骨髓移植研究中心的数据进行的称为 GVHD-2 的临床研究。
研究结果表明，abatacept 可以在造血干细胞移植中预防 aGVHD 方面发挥重要作用，从这些结果来看，提供者也可能更有信心扩大供体库，为有需要的患者包括不相关的匹配或 1 个等位基因不匹配的供体。
不推荐同时使用阿巴西普与其他免疫抑制剂。阿巴西普与肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物类风湿性关节炎和银屑病关节炎疗法或 Janus 激酶抑制剂同时使用会增加感染风险；超敏反应；增加严重感染的风险；与免疫接种的相互作用；当用于慢性阻塞性肺疾病患者时，不良事件 (AE) 的风险增加。
类风湿性关节炎中最常见的 AE 是头痛、鼻咽炎、恶心和上呼吸道感染。预防 aGVHD 的常见 AE 是急性肾损伤、贫血、巨细胞病毒 (CMV) 再激活/CMV 感染、高血压、高镁血症、肺炎和发热。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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