Kovaltry（抗血友病因子）是什么药物？
Kovaltry 抗血友病因子（重组）是一种重组的、人类 DNA 序列衍生的全长因子 VIII 浓缩物，适用于患有 A 型血友病的成人和儿童。Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准，这是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品，在临床试验中每周2次或3次预防性用药，能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。
血友病是一种遗传性出血性疾病，一般是因为患者不能产生足够的凝血因子以保障有效凝血，从而导致肌肉和主要脏器的反复出血。血友病分为A型血友病和B型血友病两种。其中，A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或缺陷引起，而B型血友病则是由凝血因子IX缺乏或缺陷引起。A型血友病如果不进行充分治疗，患者会反复发生持续或自发性出血，特别是在关节、肌肉或内脏器官中，长期可导致患者残疾。由于A型血友病是X-染色体隐性遗传，因此患者主要是男性，据估计，该病在男性群体中的发病率约为1/5000。在中国，大约有1.25万例A型血友病患者。
剂量：所需剂量 (IU) = 体重 (kg) x 所需的因子 VIII 升高（正常百分比或 IU/dL）x 预期/观察到的恢复的倒数（例如，每 IU/kg 恢复 2 IU/dL 时为 0.5）。
因子 VIII 的估计增量（IU/dL 或正常百分比）= [总剂量 (IU)/体重 (kg)] x 2 (IU/dL/IU/kg)。
剂型： Kovaltry 可作为单剂量小瓶中的冻干粉获得，名义上含有 250、500、1000、2000 或 3000 IU。每瓶 Kovaltry 含有标记量的重组因子 VIII，单位为 IU。
不良事件：临床试验中最常报告的不良反应（≥5%）是既往未治疗患者/最低治疗患者的抑制剂、发热、头痛和皮疹。
作用机制: Kovaltry 暂时替代有效止血所需的缺失凝血因子 VIII。
制造商：德国制药巨头拜耳（Bayer）公司
(责任编辑：香港祺昌药业)
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