FDA批准AQST-109肾上腺素口服薄膜的研究性新药申请
Aquestive Therapeutics是一家致力于开发药物以解决患者当前护理标准问题的制药公司，近日该公司宣布，其候选药物 AQST-109肾上腺素口服膜获得美国食品药品监督管理局 (FDA)开始其研究性新药申请 (IND) 。
“我们很高兴 FDA 批准了AQST-109肾上腺素口服薄膜的研究性新药申请（ IND ）以允许在美国进行临床研究，并期待继续推进这种变革性治疗方案的开发计划，用于紧急治疗包括过敏反应在内的严重过敏反应，”Aquestive 的首席执行官Keith Kendall 说。
关于 AQST-109
AQST-109 是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药，作为舌下膜给药，用于舌下快速输送肾上腺素。该产品重量不到一盎司，接触后开始溶解，患者给药的时候不需要水或吞咽。AQST-109 的包装比普通信用卡更薄更小，可以放在口袋里携带，并且该药品设计为可用于抵御天气变化，例如暴露在雨中和/或阳光下。
关于过敏反应
过敏反应是一种可能危及生命的全身性过敏反应，估计每年每 100,000 人中有 50 至 112 次发作。在过去 10-15 年中，因过敏反应住院的频率增加了 500-700%。引起过敏反应的最常见原因是药物、食物（如花生）和昆虫叮咬的毒液。肾上腺素注射液是目前的治疗标准，旨在逆转过敏反应的潜在严重表现，其中可能包括红疹、喉咙肿胀、呼吸问题、胃肠道不适和意识丧失。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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