FASN抑制剂ASC60在晚期实体瘤中的应用已被NMPA受理
歌礼制药股份有限公司宣布，在与中国国家药品监督管理局 (NMPA)协商后，在研新药 (IND ）其第二种脂肪酸合酶（FASN）抑制剂ASC60在晚期实体瘤中的应用已被中国国家药监局受理。ASC60进一步加强了歌礼的肿瘤管线。
许多实体和造血肿瘤过表达 FASN，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌、复发性胶质母细胞瘤 (rGBM) 和非霍奇金淋巴瘤。ASC60（在中国以外也称为 TVB-3567 ）是一种口服且非常有效的 FASN 抑制剂，FASN 是一种调节从头脂肪生成 (DNL) 的关键酶。ASC60 通过阻断 DNL 来抑制能量供应并扰乱肿瘤细胞的膜磷脂组成。根据包括动物模型功效在内的临床前数据，预测的 ASC60 人体有效剂量将在 10mg/m 2和 20mg/m 2之间。
关于歌礼
歌礼是一家在香港联交所（1672.HK）上市的创新研发驱动型生物科技公司，是一个覆盖从发现和开发到制造和商业化的整个价值链的全球平台。歌礼致力于在病毒性疾病、NASH/PBC 和癌症（口腔癌代谢检查点和免疫检查点抑制剂）领域开发和商业化创新药物，以解决中国未满足的医疗需求并在全球范围内。歌礼在一支拥有深厚专业知识和良好业绩的管理团队的带领下，从全球视角瞄准医疗需求未得到满足的治疗领域，高效推进管线开发，力争在全球竞争中处于领先地位。迄今为止，歌礼已拥有3个上市产品和20个具有全球竞争力的候选药物研发管线，并正在积极探索新的治疗领域。
1、病毒性疾病： (1) 乙型肝炎病毒（功能性治愈）：专注于以皮下注射 PD-L1 抗体 ASC22 和 Pegasys? 作为基础药物的慢性乙型肝炎功能性治愈的突破性疗法。(2) COVID-19 管线：目前包括 (i) 利托那韦口服片剂 (100 mg)，授权产品，(ii) ASC10，口服 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp) 抑制剂和 (iii) ASC11，口服 3-糜蛋白酶样蛋白酶 (3CLpro) 抑制剂。(3) HIV/AIDS：ASC22，一种免疫疗法，用于恢复 HIV 特异性免疫反应并最终导致 HIV 感染患者的功能性治愈。（4）丙肝：成功推出ASCLEVIR?和GANOVO?联合全口服方案（RDV/DNV方案）。
2、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼全资公司Gannex致力于NASH领域新药的研发和商业化。Gannex 拥有针对三种不同靶点的三种临床阶段候选药物——FASN、THRβ 和 FXR，三种针对 NASH 的固定剂量组合和一个针对 FXR 的 PBC 计划。
3、癌症（口腔癌代谢检查点和免疫检查点抑制剂）：针对在癌症脂质代谢中起关键作用的FASN的口服抑制剂管线，以及口服PD-L1小分子下一代免疫检查点抑制剂管线。
4、探索性适应症：痤疮：继NASH和复发性GBM之后，ASC40的第三个适应症已获批进入2期临床试验。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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