Adcetris在特殊人群中的使用

     听到淋巴瘤大家可能不会太陌生，但是大家都知道霍奇金淋巴瘤吗？霍奇金淋巴瘤（HL）是淋巴瘤中一种比较独特的类型，也是青年人中最常见的恶性肿瘤之一。病初发生于一组淋巴结，一般是以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见，然后逐渐扩散到其他淋巴结，在患病晚期的时候可侵犯血管，累及脾、肝、骨髓和消化道等。因此对人体危害很大。但FDA公布Adcetris的上市，并宣布Adcetris被用于自身干细胞移植后或两次既往化疗后疾病有进展不能接受移植HL患者后，患者们似乎又看到了希望。但Adcetris的说明上仍需要说明在特殊人群中使用需要注意的事项 。首先是妊娠类别，在妊娠妇女中是没有用Adcetris适当和对照良好研究的。但是，根据在动物中的作用机制和发现，当妊娠妇女给予Adcetris可能致胎儿危害。

    所以会建议如在妊娠期间试验此药，或如接受此药患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿的潜在危害。在一项胚胎胎儿发育研究中，发现妊娠的大鼠在器官形成期接受2次静脉剂量0.3，1，3，或10 mg/kg brentuximab vedotin(妊娠第6和13天各1次)。主要在用3和10 mg/kg药物处理动物中见到药物诱发胚胎胎儿毒性和包括增加早期再吸收(≥99%)，植入后丢失(≥99%)，或胎儿数减少，和外部畸形(即，脐疝和后肢旋转异常)。所以，妊娠妇女慎用。对于 哺乳母亲来说，目前我们还不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁里。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自Adcetris严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，还需要考虑到药物对母亲的重要性。对于Adcetris目前我们尚未确定在儿童人群中的安全性和有效性。Adcetris的临床试验目前是只包括了9例儿童患者，这样的数量是不足以确定他们的反应是否与成年患者不同的。

    所以，对于儿童患者，我们也不会主动建议使用。目前也没有足够的数据能够支撑老年人使用的安全性和疗效成果，因为在Adcetris的临床试验还没有包括足够数量年龄在65岁和以上的患者，因此是不能确定他们与较年轻患者反应是否不同的。我们身体的肾和肝都是MMAE的排泄途径。但是目前尚未确定肾受损和肝受损对MMAE药代动力学的影响。一些比较严重的患者会担心药物过量产生怎样的结果。目前对Adcetris药物过量并无已知抗毒药。在出现药物过量的情况中，应严密监视患者的不良反应，尤其是中性粒细胞减少的状况，时刻监视患者情况以便应对治疗。





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