主页 > 疾病知识 >

Adcetris的不良反应

        2015-12-08 09:27              


    对于淋巴瘤患者而言,Adcetris(brentuximab vedotin)可能就会成为其希望的来源,Adcetris是自1977年第一个被美国FDA批准治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和第一个专门适用于治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的新药 。那么是否是所有患者都适合使用Adcetris呢?

    我们应该根据医学上的临床试验的经验和数据来得出结论。如果是妊娠妇女患者使用的话,并没有Adcetris的适当和对照良好研究。但是, 根据动物中其作用机制和发现,妊娠妇女并不适合使用Adcetris,给予妊娠妇女使用Adcetris很有可能会致胎儿危害。这是因为Brentuximab vedotin至胚胎胎儿毒性,包括胚胎生存能力明显减低和致死性畸形,我们发现动物中在母体暴露相似于人暴露于对HL和ALCL患者推荐剂量时。如果在妊娠期间患者需要或坚持使用该药物,或患者接受药物时成为妊娠,这些情况一定要忠告患者,告知药物对胎儿存在的潜在危害。我们在一项胚胎胎儿发育研究中发现,妊娠的大鼠在器官形成期接受2次静脉 brentuximab vedotin(在妊娠第6和13天各1次)。主要在用3和10 mg/kg药物处理动物中见到药物诱发胚胎胎儿毒性和包括增加早期再吸收,但发现植入后丢失(≥99%),或胎儿数减少,和外部畸形(一般表现为脐疝和后肢旋转异常)。


    使用Adcetris的患者会担心发生不良反应,这时候我们可以根据临床试验分析结果。但是因为临床试验是在广泛且不同的条件下进行的,所以必须提示:某药临床试验观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较,而且可能不反映实践中观察到的发生率。在为数160例患者的试验中,Adcetris被作为单药治疗研究。试验中最常见不良反应(≥20%):中性粒细胞减少,患者周边感觉神经病变,容易出现疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐等现象。据统计,有21%的患者发生不良反应导致治疗终止。不良反应导致治疗终止在2例或更多HL或sALCL患者是周边感觉神经病变(8%)和周边运动神经病变(3%)。

 


 

(责任编辑:admin)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信