一般临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当进行过几期的临床试验。从中我们就可以了解到人体对于药物的耐受程度，该药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。还有目的是为了得知药物的疗效和不良反应，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及是否改进给药剂量等。
以新药xgeva为例，这是用于治疗治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者，用在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防和由恶性肿瘤引发的高钙血症。但是在经过不断的临床研究中，xgeva的使用方法剂量和副作用方面还是值得我们关注的。
首先从使用的方法和剂量上说，目前经研究所推荐的用法是治疗巨型骨细胞瘤的推荐剂量和疗程安排为120 mg、每4周1次皮下注射，在第1个月的第8天和第15天另外追加120 mg的剂量。在上臂，上大腿，或腹部皮下给予注射，当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D。
其次从药物产生的副作用上说：虽然xgeva在被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。但是根据有关Xgeva的安全数据显示，在304例至少接受一个剂量Xgeva治疗的患者中进行了评价，其中145例患者接受治疗至少一年。研究中最常见的不良反应为关节痛、头痛、恶心、腰痛、乏力、肢体疼痛，最常见的严重不良反应为颚骨坏死和骨髓炎。骨髓炎为一种骨的感染和破坏，四肢骨两端最易受侵，尤以髋关节为最常见。常有反复发作，严重影响身心健康和劳动能力等。
因此这也是很多患者一直在挣扎是否使用针剂的原因，但更多的是使骨转移患者延缓骨折及肿瘤的生长。是药物都会有一定的副作用，具体使用前医生会详细告知患者，患者在具体的疗效和毒副作用不清楚的时候一定要咨询医师。
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