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Kyprolis的研究和副作用

        2015-11-28 09:05              


    一种药物的问世是要经过不断的研究和探索,一般将新药研究开发分为三个阶段:第一个阶段是活性成分的发现与筛选;第二个阶段是新药的临床前研究;第三个阶段是新药的临床研究。每一个研究阶段的研究内容、目的、对象和侧重点各不相同。
 
    这里就以kyprolis为例,这是一种用于治疗多发性骨髓瘤的新药,多发性骨髓瘤是全球第二个最常见的血液系统肿瘤,此种新药的中文名称是卡非佐米。它算是在硼佐替米上研究的升级版药物,卡非佐米于2012年获得FDA授予的孤儿药地位,而且医生学者也在不断努力研究在结构上更加优异的化合物。
 
    首先在研究卡非佐米的副作用上,其副作用与各类治疗多发性骨髓瘤的药物副作用相一致,卡非佐米最常见的副作用包括肺炎、心肌梗塞和上呼吸道感染。还有是疲乏,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻,和发热等。其次在治疗效果上,卡非佐米与同类药物相比具有更高的健康相关生活质量和疗效。研究观察的首要是无进展生存率,次要为总生存率、总反应率、反应持续时间、健康相关生活质量及安全性等指标,卡非佐米能够显著提高无进展生存率。在药物使用剂量的研究上,推荐的是每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周(第1,2,8,9,15,和16天),接着12天休息期(第17至28天)。推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。还有一个推荐用法是卡非佐米注射液建议与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗曾接受过1-3种治疗方法后复发的多发性骨髓瘤患者。但现在还在不断探索卡非佐米的最佳给药剂量及疗程,相信随着研究的进一步深入,卡非佐米可更好、更方便的应用于多发性骨髓瘤患者。卡非佐米可产生深远的治疗效果,而且原则有助于改善患者的生活,同时保证疾病未发生恶化。

 
 
  
  
   

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