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Iclusig(泊那替尼)的临床疗效

        2015-08-15 09:23              


    临床的证据是人们对某一种药物的疗效和安全性评判的重要标准,任何一种药物在进行上市之前都需要进行大量的临床试验,以确保药物对于治疗某个特定疾病的有效性和它对于患者来说的安全性。Iclusig(泊那替尼)在于2012年12月由美国的药监局批准上市之前,就已经经过了大量的临床试验。我们都知道,美国的食品药品安全局对药物的检测审核批准非常严格,这种药物之所以能够通过批准并上市,与他在临床实验上的良好表现是离不开的。那么具体来说,他在临床疗效上到底有哪一些表现呢?

    在上市之前,Iclusig(泊那替尼)被用于及数量达到449例的病患之中,并通过这些病患的临床表现进行药物作用的评估。通过最服用这种药物的病患的观察发现,所有使用了这种药物的病患在临床上都表现出了细胞染色体突变的概率降低的现象,并通过细胞的遗传学反应可以证明,这种药物对于治疗慢性粒性白血病和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病这两种骨髓疾病表现出了较好的疗效。

    另外,临床试验还对Iclusig(泊那替尼)的使用患者在使用这种药物之后这副作用进行了观察和统计。观察显示,使用这种药物的患者主要表现出了以下几点副作用反应。患者在使用这种药物之后可能会伴有血压升高的现象,另外,腹痛感也是服用这种药物之后的副作用之一。还有患者表现出了便秘、关节痛以及恶心等副作用现象。虽然副作用的存在,但是对药物的综合评价显示,药物有着明显的有效性和安全性,这也正是这种药物获得美国药监局批准上市的原因。


 
 


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