适应症及用途
1.套细胞淋巴瘤：BRUKINSA适用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。
该适应症根据总体缓解率在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
2.华氏巨球蛋白血症：BRUKINSA适用于治疗患有华氏巨球蛋白血症（WM）的成年患者。
3.边缘区淋巴瘤：BRUKINSA适用于治疗已接受至少一种抗CD20治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成年患者。
该适应症根据总体缓解率在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
4.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：BRUKINSA适用于治疗有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。
剂量和给药方法
BRUKINSA的推荐剂量为160mg，每日口服两次，或320mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
BRUKINSA可以与食物同服或单独服用。建议患者用水吞服整个胶囊。建议患者不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果错过一剂BRUKINSA，应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药时间。
警告和注意事项
出血使用BRUKINSA单药治疗的血液恶性肿瘤患者曾发生致命和严重的出血。
感染接受BRUKINSA单药治疗的血液恶性肿瘤患者曾发生致命和严重感染（包括细菌、病毒或真菌感染）和机会性感染。
血细胞减少用 BRUKINSA 单药治疗患者发生3级或4级血细胞减少，包括中性粒细胞减少(22%)，血小板减少(8%)，和贫血(7%)根据实验室测量，用BRUKINSA单药治疗患者发生。
第二原发恶性肿瘤接受BRUKINSA单药治疗的患者中有13%发生第二原发恶性肿瘤，包括非皮肤癌。
心律失常接受BRUKINSA治疗的患者曾发生严重心律失常。
胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果，孕妇服用BRUKINSA可能会对胎儿造成伤害。
最常见的不良反应（≥30%），包括实验室异常，包括中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、血小板计数少、出血和肌肉骨骼疼痛。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
