7月29日,礼来公司公布了Jaypirca(pirtobrutinib,匹妥布替尼)与Imbruvica(ibrutinib)在治疗新诊断或从未接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的3期头对头试验达到了主要终点,证实了Jaypirca的客观缓解率(ORR)非劣效性,表明作为一线治疗可能优于Imbruvica。
这是一项在开放标签3期试验(BRUIN CLL-314;NCT05023980),招募了650名患者并随机分配接受Jaypirca(每日一次,每次200毫克)或Imbruvica(每日一次,每次420毫克)的口服治疗。其中,受试者中包括225名未经治疗的CLL或SLL患者。
试验的初步结果显示,根据独立审查委员会的评估,Jaypirca在试验的既往接受治疗人群和意向治疗人群中达到了ORR非劣效性的主要终点。此外,Jaypirca的ORR名义上优于Imbruvica。
在关键次要终点‘无进展生存期(PFS)’方面,在分析时数据尚不成熟。不过,礼来公司表示数据趋势有利于Jaypirca且将在未来进行正式的PFS分析以证明优效性。此外,Jaypirca治疗未显示出对总生存期(OS)的不良影响。
(责任编辑:编辑露露)
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