勃林格殷格翰公司的Hernexeos是该企业今年有望获批的两款新药之一。随着美国FDA批准其药物zongertinib用于特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，拥有175年历史的勃林格殷格翰正式进军肿瘤药市场。
宗格替尼(Zongertinib，Hernexeos)获准专门用于治疗既往接受过治疗、且携带酪氨酸激酶结构域（TKD）HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，此类突变在临床上相对罕见。
勃林格殷格翰肿瘤学高级副总裁Itziar Canamasas博士近日接受采访时表示，这类患者群体存在"巨大的未满足医疗需求"，估计全球约有4万人属于这一范畴。这种突变癌症类型约占非小细胞肺癌（NSCLC）病例的2%至4%。
赫尔奈克索斯（Hernexeos）现已成为首个获得FDA批准、可特异性针对该疾病的口服疗法。Canamasas表示，这既为患者提供了备受期待的无化疗治疗方案，也标志着勃林格殷格翰正式"进军"肿瘤学领域的重要一步。
根据美国FDA公布的数据，该药物的疗效得到了Beamion Lung-1 1b期试验的支持。在71名曾接受过铂类化疗但未使用HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂或抗体偶联药物的患者中，Hernexeos显示出75%的客观缓解率。该试验队列中，58%患者的缓解持续时间达到至少六个月。在34例既往接受过铂类化疗和HER2靶向ADC治疗的患者中，客观缓解率为44%，其中27%的患者缓解持续时间至少为六个月。4月公布的其他数据显示，该药物可能帮助第一队列患者实现中位12.4个月的无进展生存期。勃林格殷格翰当时表示，这一结果表明Hernexeos具有"改变临床实践"的潜力。
Canamasas表示，总体而言，在这项研究中"几乎每位患者"都从治疗中获益。他指的是四月份公布的96%的疾病控制率。勃林格殷格翰公司指出，确诊HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）后，仅有不到30%的患者能存活五年。这种晚期疾病对患者的日常生活造成"身体、心理和情感的多重冲击"，且该突变与高发的脑转移密切相关。
目前，阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu是唯一获得FDA批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌患者的方案。但胸科肿瘤内科医生、本研究首席研究员Joshua Sabari医学博士表示，该疗法存在"类似化疗的副作用"。他指出，Hernexeos的数据证明这款药物是"真正的靶向治疗"，具有较低的剂量下调率、"极低"的停药率以及轻微皮疹发生率。
(责任编辑：编辑露露)
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