2023年03月22日，Incyte公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Zynyz (retifanlimab-dlwr)，这是一种针对程序性死亡受体-1 的人源化单克隆抗体(PD-1)，用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 (MCC) 的成人。Zynyz（retifanlimab-dlwr）是一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。
Zynyz （retifanlimab-dlwr） 是一种静脉注射 PD-1 抑制剂，在美国适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 (MCC) 的成年患者。该适应症根据肿瘤反应率和反应持续时间获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。
此外，FDA还批准Zynyz作为单药用于治疗在铂类化疗方案中病情进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC成年患者。
Zynyz 由 Incyte 在美国销售。2017 年，Incyte 与 MacroGenics, Inc. 就 retifanlimab 的全球权利签订了独家合作和许可协议。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
