2025年4月,由日本第一三共与英国阿斯利康联合研发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab vedotin)在上市初期表现亮眼。这款靶向TROP2的ADC药物于2024年12月在日本获批,2025年1月在美国获批,用于治疗不可切除或转移性 hormone receptor(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者,这些患者此前已接受过内分泌治疗和化疗。
Datroway的市场潜力不仅限于乳腺癌。其在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的应用前景更为广阔。目前,第一三共和阿斯利康正等待美国FDA在2025年7月12日对Datroway用于治疗EGFR非突变NSCLC患者的审批决定。此次提交的适应症申请是基于Tropion-Lung01三期临床研究和Tropion-Lung05二期临床试验的汇总亚组分析结果,针对此前接受过系统治疗的患者。
Datroway面临的市场竞争不容小觑。其主要竞品是吉利德科学的TROP2靶向ADC药物Trodelvy(sacituzumab govitecan),吉利德公布Trodelvy联合默沙东Keytruda一线治疗转移性三阴性乳腺癌的关键试验取得积极结果。Datroway的成功上市得益于第一三共与阿斯利康在ADC领域的深厚积累。双方合作开发的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。
Datroway的上市不仅为乳腺癌患者提供了新的治疗选择,也为ADC药物市场注入了新的活力。随着其在肺癌领域适应症的拓展,Datroway有望成为第一三共和阿斯利康在ADC领域又一重磅产品,与Enhertu形成互补,进一步巩固双方在全球肿瘤治疗市场的领先地位。同时,Datroway与竞品Trodelvy的市场竞争也将推动ADC技术的持续创新,为患者带来更多获益。
(责任编辑:编辑露露)
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