通用名称:度普利尤单抗注射液商品名称:达必妥/ Dupixent
英文名称:Dupilumab Injection
【成份】本品活性成份为度普利尤单抗。度普利尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞 (CHO-K1)表达制备的靶向白细胞介素-4 受体亚基 α(IL-4R-α) 的全人单克隆 抗体(IgG4 型),能够抑制 IL-4/IL-13 信号传导。辅料:组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸钠、冰醋酸、 蔗糖和注射用水。
【性状】透明至略带乳白色、无色至淡黄色溶液,无可见颗粒。
【适应症】特应性皮炎本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。结节性痒疹本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。哮喘本品适用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,其中包括:
1)经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍 控制不佳的伴有 2 型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮 (FeNO)升高为特征)的哮喘患者;
2)口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。慢性阻塞性肺疾病本品用于吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2 受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LAMA)三联治疗,或如果 ICS 不适用时 LABA/LAMA 二联治 疗未控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治 疗。
【规格】300 mg(2.0 mL)/支(预充式注射器)
【用法用量】本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。 剂量特应性皮炎成人推荐成人患者使用本品的初始剂量为 600 mg (300 mg 注射两次),继以每 两周一次给予 300 mg,皮下注射给药。
(责任编辑:编辑露露)
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