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FDA批准失眠症药物Quviviq

        2025-06-23 17:32              


Quviviq
 
2022年,美国食品和药物管理局(FDA)首度批准Idorsia公司生产的Quviviq(daridorexant),这是一种针对失眠症(insomnia)患者的安眠药。
 
在两个3期研究中,Quviviq在睡眠开始时间、睡眠维持时间和总睡眠时间方面都比安慰剂有显著改善,同时也减少了日间嗜睡。据统计,大约2500万美国人受到失眠症的困扰,其中只有约30%的人被诊断出来,这是一个巨大的未开发的市场。
 
Quviviq和其他DORA的区别在于,它能使人一整天都处于精力充沛,时刻保持清醒。有关第二天嗜睡和抑郁的警告阻碍了Belsomra的发展,迫使默沙东公司将其剂量降至次优水平以获得批准。几十年来,人们一直使用安息香(Ambien)等镇静剂治疗失眠。这些治疗的通用版本仍然占据着市场,尽管它们会导致记忆问题和早晨镇静(morning sedation)。
 
大约20年前,科学家们发现保持大脑清醒的是食欲素系统,这一发现开启了一种针对失眠症的新方法。Quviviq和其他DORA阻断促进唤醒的神经肽食欲素的结合,从而降低过度活跃的觉醒,而不是镇静大脑。
 
执行副总裁兼首席科学官Martine Clozel在接受采访时表示,找到一种在提供夜间休息和白天(工作)功能之间取得微妙平衡的治疗方法,正是研发Quviviq花了这么长时间的原因。而Idorsia美国公司总裁兼总经理Patty Torr在一次采访中说:“我们相信我们在剂量反应方面已经大获全胜。”他还指出,Quviviq不是一种脑镇静类药物,该药物将有50毫克和25毫克剂量供应。此外,失眠症的市场需求仍未满足是不可否认的,同时许多人在确诊后却不寻求治疗,其中包括那些已开处方药的人,每年有25%的患者退出了市场(拒绝继续用药)。
 

(责任编辑:编辑露露)



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