弥漫性大B细胞淋巴瘤是全世界成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，并且其特征在于淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长的恶性B细胞团，如果不治疗，患者的预期生存期很短。
这是可治愈的疾病，但仍然有40-50%的患者治疗后出现复发或者难治。出现复发难治的患者，当前二线化疗或自体干细胞移植效果欠佳。SCHOLAR-1研究发现难治性DLBCL患者至下一治疗周期的总缓解率为26%，完全缓解率仅为7%，总体中位生存期只有6.3个月。
Minjunvi(Tafasitamab)是全球唯一在美国FDA和欧洲药品管理局均获批用于治疗二线弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗法。适应症为与来那度胺联用，随后继续使用Tafasitamab单药治疗，用于治疗复发性或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。并获得NCCN和CSCO指南推荐。目前国内尚无同种疗法获批，也尚无针对该适应症的治疗获批。
Tafasitamab联合来那度胺的治疗方式进行了一项临床试验。在L-MIND研究中，患者接受Tafasitamab和来那度胺进行联合使用至12个周期，之后Tafasitamab可独自给药，持续用药至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。在参与该研究的患者中，总体缓解率为57.5%，完全缓解率高达40%，中位生存期长达33.5个月。
在RE- MIND2研究中，对比R-GemOx、BR、Pola-BR、R2 方案，Tafasitamab联合来那度胺方案治疗R/R DLBCL，具有总生存期的显著优势；对比CAR-T疗法，Tafasitamab联合来那度胺方案具有相似的生存获益，但具有更长的应答持续时间。
(责任编辑：编辑露露)
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