2025年1月17日，美国食品药品监督管理局批准了 datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway，第一三共公司），一种 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于不可切除或 转移性激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性（IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-）乳腺癌成人患者，这些患者既往接受过基于内分泌的治疗和化疗治疗不可切除或转移性疾病。
DATROWAY是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成，靶标是TROP2，这是一种在多种癌细胞（包括乳腺癌细胞）表面大量存在的蛋白质。
根据FDA的批准，DATROWAY适用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在激素药物和化疗后用于三线治疗。在临床试验中，与化疗相比，使患者疾病进展或死亡风险降低了37%。
DATROWAY是Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗患有不可切除或转移性、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，这些患者既往已接受过针对不可切除或转移性疾病的基于内分泌的治疗和化疗。
最常见的不良反应（≥20%），包括实验室异常，是口腔炎、恶心、疲劳、白细胞减少、钙减少、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、眼干、呕吐、ALT升高、角膜炎、AST升高和碱性磷酸酶升高。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
