Datroway是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成，靶标是TROP2，这是一种在多种癌细胞（包括乳腺癌细胞）表面大量存在的蛋白质。
Datroway适用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在激素药物和化疗后用于三线治疗。在临床试验中，与化疗相比，使患者疾病进展或死亡风险降低了37%。
Datroway适用于治疗无法切除或转移性HR+/HER2-转移性乳腺癌的成年患者，这些患者已接受过内分泌疗法和化疗。
Datroway仅用于静脉注射。不要静脉推注或推注给药。预防输液反应和恶心呕吐的治疗前用药。
推荐剂量：推荐剂量为6mg/kg（对于≥90kg的患者，最大剂量为540mg ），每3周(21天周期)静脉输注一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。如果延迟或错过了计划剂量，应尽快给药；不要等到下一个计划周期。调整给药时间表，保持两次给药间隔3周。
最常见的不良反应（发生率≥20%），包括实验室指标异常的情况有：口腔溃疡、恶心、疲劳、白细胞减少、钙含量降低、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、便秘、中性粒细胞减少、干眼症、呕吐、谷丙转氨酶升高、角膜炎、谷草转氨酶升高以及碱性磷酸酶升高。
警告和注意事项
1.间质性肺病(ILD)和肺炎：本品可导致严重甚至致命的间质性肺病或肺炎病例。密切监测新出现或恶化的间质性肺病或肺炎体征和症状。若怀疑出现间质性肺病或肺炎，应暂停使用本品，并开始使用皮质类固醇。对于确诊为2级或更高级别的间质性肺病或肺炎患者，应永久停用本品。
2.眼部不良反应：本品可能导致眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎、睑缘炎、睑板腺功能障碍、泪液分泌增多、结膜炎和视力模糊。在使用本品治疗期间，应密切监测患者的眼部不良反应。建议患者使用无防腐剂的滴眼液，并在治疗期间避免佩戴隐形眼镜。根据眼部不良反应的严重程度，可延迟给药、减少剂量或永久停用本品。对于任何新的或恶化的眼部体征和症状，应将患者转诊给眼科医生。
3.口腔炎/口腔黏膜炎：本品可导致口腔炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。建议患者在开始治疗时使用含类固醇的漱口水，并在使用本品期间将冰块或冰水含在口中。根据不良反应的严重程度，可暂停用药、减量或永久停药。
4. 胚胎-胎儿毒性：本品会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
特殊人群中的使用
1.孕妇：根据其作用机制，孕妇使用本品会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者接受本品治疗对胎儿的潜在风险。
2.哺乳：不建议母乳喂养。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期患者在接受本品治疗期间以及最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
3.不孕症：可能损害男性和女性的生育能力。
4.儿科患者：尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
5.老年患者：在TROPION-Breast01试验中，年龄≥65岁的患者与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到其他有意义的差异。
6.肾损伤患者：在轻度和中度肾功能损害(肌酐清除率[CLcr] 30至<90mL/min)的患者中，ILD/肺炎发病几率上升。应监测肾功能损害患者的不良反应，包括呼吸反应。对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量。
7.肝功能损伤：对于轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN和任何AST >ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST)的患者，不建议调整剂量。中度肝功能损害(总胆红素> ULN和任何谷草转氨酶的1.5至3倍)患者的数据有限。监测中度肝功能损害患者的不良反应增加情况。对于严重肝功能损害(总胆红素> ULN和任何AST的3倍)的患者，本品的推荐剂量尚未确定。
(责任编辑：编辑露露)
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