2025年06月16日， CSL公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 ANDEMBRY (garadacimab-gxii)，这是唯一针对因子 XIIa 的治疗药物，用于预防成人和12岁及以上儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作。
ANDEMBRY 是唯一1款为所有患者提供每月1次给药的治疗药物，它是一种皮下自我注射药物，通过不含柠檬酸盐的自动注射器在 15 秒或更短的时间内完成。
ANDEMBRY (Garadacimab-gxii) 是一种抑制因子 XIIa 的新型单克隆抗体 (抗 FXIIa mAb)，作为一种新型的每月一次皮下预防性治疗，用于治疗与 HAE（一种缓激肽介导的血管性水肿）相关的发作。ANDEMBRY 通过靶向因子 XIIa（一种在 HAE 患者肿胀发作中起关键作用的血浆蛋白），ANDEMBRY 可抑制 HAE 级联的顶端，从而预防 HAE 发作。
ANDEMBRY 是 CSL 首个获得 FDA 批准的自主研发重组单克隆抗体。它由 CSL 位于 Bio21 的研究基地的科学家发现和优化，临床项目的配方和生产在 CSL Broadmeadows 生物技术制造工厂完成。ANDEMBRY 获得监管部门批准是其走向全球的重要一步，ANDEMBRY 近期已获得澳大利亚、英国、欧盟、日本、瑞士和阿联酋的批准。
(责任编辑：编辑露露)
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